■出售外链〓提升排名┿【QQ:1012189958】 车辆保险 交强险 二手车 广州二手车 网站建设 app开发 网站制作 一号站 捕鱼游戏 澳门百家乐 万达平台 1号站平台 1号站平台 1号站平台 1号站 1号站 一号站/a> 拉菲2 拉菲2 拉菲2 万达平台 万达娱乐 万达平台 万达平台 万达平台 万达平台 万达平台 万达平台 万达娱乐 东森平台 东森平台 东森娱乐 娱乐天地 娱乐天地 娱乐天地 金沙棋牌 捕鱼技巧 捕鱼技巧 捕鱼技巧 美高梅网址 牛牛 捕鱼 新葡京官网 真人百家乐 美高梅官网 美高梅官网 美高梅官网 新葡京官网 金沙网址 澳门美高梅官网 必赢彩票网 葡京赌场 葡京赌场 澳门新葡京 澳门新葡京 大发888 大发888 大发888 大发888 大发888 必赢国际 巴黎人娱乐城 博狗 澳门永利赌场 永利棋牌 永利棋牌 澳门新濠天地官网 澳门新濠天地官网 金蟾捕鱼 真钱牛牛 澳门新濠天地 捕鱼平台 捕鱼平台 365bet官网 真钱斗地主游戏 网上真钱扎金花 山西快乐十分 线上赌博平台 基金开户 帮考网 草根站长 拉菲娱乐 澳门百家乐 澳门百家乐 网贷帮 广州交通 球探比分 凤凰平台 澳门网上赌博 电玩box 港股 港股 A股行情 黄金价格 外汇开户 域名 金蟾捕鱼 1号站平台 888真人开户 888真人平台 一号站 pc蛋蛋信誉群 一号站 娱乐平台 拉菲娱乐平台 皇冠比分 新葡京 皇冠娱乐网 bt365娱乐官网 亿万先生 吉祥坊wellbet ca88亚洲城 千亿国际 龙8国际 亚虎国际 188bet ca88亚洲城 皇冠体育平台 现金娱乐平台 新葡京娱乐场 真钱21点 真钱21点 真钱牛牛 湖北11选5 真钱捕鱼 优德娱乐 申博 二八杠 最新全讯网 百家乐开户网 百家乐开户网 百家乐开户网 百家乐开户网 免费注册送彩金 博狗注册 皇冠备用 外围赌球 新2网址 888真人网址 澳门金沙 网上牌九 明升88 皇冠开户网 金鹰娱乐 现金炸金花 娱乐天地 娱乐天地 葡京酒店 真钱棋牌 体育开户 e世博官方网站 威尼斯人开户 澳门黄金城 澳门赌球 澳门游戏 真钱牛牛 二八杠玩法 二八杠技术 e世博注册 香港赌场 斗牛技巧 皇冠赌场线上娱乐 金沙娱乐 新葡京娱乐场 乐虎国际娱乐 棋牌 杏彩 澳门威尼斯人 澳门美高梅 伟德亚洲 bet365体育投注 威尼斯人 凤凰娱乐 凤凰娱乐 万达娱乐 拉菲娱乐 万达娱乐 万达娱乐 杏彩平台 凤凰平台 凤凰平台 凤凰平台 娱乐天地 娱乐天地 娱乐天地 娱乐天地 葡京 时时彩 即时比分 即时比分 365体育投注 江苏快三 比分 比分 澳门巴黎人 赌博 街机游戏 足彩网 腾讯分分彩 排列3 澳门金沙 美高梅 赌博网 天下足球网 365备用网址 捕鱼达人3 赌博网 赌博网 大发体育 1956 东森娱乐 大发888赌场 大发888赌场 bbin bbin bbin 捕鱼达人2 凤凰娱乐 现金网 金沙娱乐 澳门百家乐 澳门百家乐 bbin 幸运7 幸运7 幸运7 幸运7 幸运7 幸运7 幸运7 幸运7 幸运7 幸运7 幸运7 万达娱乐 拉菲娱乐 江苏快三 1号站平台 葡京 金沙 凤凰娱乐 万达平台 新葡京 澳门金沙 电子游戏 新葡京 银河 电子游戏 杏彩娱乐 万达平台 BBIN 金蟾捕鱼 新葡京 杏彩网 蒙特卡罗 万达娱乐平台 澳门金沙 申博 申博 翡翠娱乐 赌博 娱乐天地 银河 老虎机 新濠天地 凤凰娱乐 娱乐天地 我爱旅游 万达娱乐 凤凰娱乐 电子游戏 我爱旅游 我爱旅游 我爱旅游 万达娱乐 1号站 畅博娱乐 万达娱乐 万达娱乐 万达娱乐
当前位置 : 主页 > 军事 >

天士力因“黑”蒸发17亿 但我劝你别离弃港股中

发布时间:2017-09-23 13:37  浏览量:

新浪财经App:直播上线 博主一对一指导 新浪港股APP:实时行情 独家内参

  无风不起浪,李连达院士与A股公司天士力复方丹参滴丸的“纠葛”再次激起了世人对中药的讨论:既有人对“药现代化和国际化”表示认可;也有人对“用西医方法检验中医中药”提出疑问。但不管双方怎样博弈,其讨论基调均是对中药有着高度的认可。

  “韭菜”们清一色地认可中药,但在李连达院士的公开“吹牛在前,失败在后,始于谎言,毁于欺骗”的指责下,二级市场的主力还是借“言”洗盘,让天士力股价应声跌落了不少。

  截至9月18日收盘,智通财经观察到,该股跌4.21%,报价35.74元人民币,市值一日之内便蒸发了16.95亿人民币,损失颇为惨重。

  行情来源:富途证券

  天士力的复方丹参滴丸“风波”,虽未对港股医疗保健形成正面冲击,可在该板块成分股中,雅各臣(02633)、同仁堂科技(01666)、中国中药(00570)等多只中药股呈现微跌状态。不难让人联想到或与复方丹参滴丸“风波”有关。毕竟“同根生,相煎急”。

  行情来源:富途证券

  复方丹参滴丸“风波”不断

  时间回到8月31日,天士力公告了与FDA就复方丹参滴丸(T89)新药申报可行性议题会议的结论,讨论了T89治疗慢性稳定性心绞痛作用机理及国际多中心Ⅲ期临床研究T89-07-CAESA试验的结果,以及T89的巨大市场需求和临床价值,并与FDA共同探讨了早日审批T89上市的可行性。

  本来是利好一件,奈何近日,曾任职于天士力的李连达院士,却在科学网个人博客上针对天士力公司产品复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验公开发表了《丹参滴丸三期临床惨遭失败,损失惨重,教训惨痛》的文章。内容直指天士力明星产品复方丹参滴丸是国际药物申请史上的骗局。

  智通财经留意原文中,“天士力公司在中国境内宣传“复方丹参滴丸”通过美国FDA”申请,而真正在美国申请的药是‘丹通尼克胶囊’。滴丸和胶囊是不同剂型的药,从药学上看‘丹通尼克胶囊’和‘复方丹参滴丸’是二种不同的药。制造工艺完全不同,CGMP的要求完全不同,制药中最核心的CMC文件完全不一样。”

  此外,该文质疑,通过美国FDA II期临床试验的复方中药制剂并不能就证明是安全和有效的,这与天士力方面的宣传并没有因果的逻辑关系。

  我发利好,你质疑。天士力赶紧在9月15日发布澄清声明称,该文章编造吸引眼球的虚假标题,内容与事实严重不符,这些违法的、错误的言论,可能对投资者和消费者造成误导。

  声明中,天士力还特意披露了公司与李连达院士的关系,原来十多年前双方就接下“梁子”。同时,该公司表示对李连达的违法行为,保留追究其法律责任的权利。

  其实,这并非复方丹参滴丸首次被质疑。2016年12月9日,全欧中医药联合会副主席祝国光发表《天士力公司在美国临床试验上的骗局》等博文,直指天士力在向美国FDA申报并开展临床研究的药物并非其宣传的复方丹参滴丸。祝国光认为,天士力此举是利用信息不对称等,通过不断虚假宣传做大销售,并在股市上大肆圈钱。

  同样,在事件发酵几天后,天士力发布澄清公告称,发现科学网祝国光个人博客多次出现不实言论,恶意攻击天士力和复方丹参滴丸产品,经出具法律文件,科学网及时删除了不实文章。澄清公告中也披露了企业和祝的关系,“祝曾担任过天士力多年的技术顾问,但合同到期终止后,还多次索要不当费用,却未达到目的,其言论歪曲事实,用所谓的专业性误导投资者。”

  对于当时的澄清,祝国光也是直接回复:“正义只是晚到,从来不会缺席。这是造假者惯用手法,现在天士力已经承认在美国做的是胶囊剂,而不是复方丹参滴丸。”

  同样的“澄清”文,同样的套路,加上目前FDA官方文件未公布,智通财经财经APP也法判断究竟是谁在说谎?不过,随着时间推移,真相肯定只有一个。

  临床试验复杂至极

  上述两位质疑都提到了天士力复方丹参滴丸的临床试验“造假”问题,既然聊到临床,智通财经不妨先给大伙普及下什么叫临床试验:

  第一步,动物实验。研发人员提炼出某个分子后,会进行动物试验(小白鼠什么的),主要是看这个分子对其细胞、机能有什么反应,以达到评估效果和安全性的目的,比如药理、毒理、代谢等,特别涉及安全性证据。

  第二步,人体临床试验。先向CFDA、FDA提交材料申请,通过审评后,再根据批准文件联系医院,做临床性试验。因为涉及到人,还得通过伦理委员会的批准。像经常有媒体爆料的“试药人群”,其实就是在做人体临床试验。

  第三步,临床试验约三期。一期主要是评估副作用、代谢特征等等,一般选十来个样本;二期验证适应症的安全权,会选100个样本以上;三期继续验证药物的有效性和安全性,采取双盲对照,会搞300甚至万个的样本做试药,这期是最花钱的,失败风险也是较大的,而这些费用、失败风险一般都是企业承担。

  第四步,安全通过申请上市。企业会和CFDA、FDA去商讨报批上市的条件,并递交申请。别以为走到这步就是成功了,因为药监局也会检查中间的临床试验步骤,评审该药物是否符合“绿色通道”,假如临床试验步骤有问题,也是拿不到上市批文的(比如2015年爆发的银杏叶引发的临床数据清查事件)。

  第五步,上市后的继续做4四期临床试验(目的是大范围进一步验证药物的安全性和有效性)以及上市再评价工作。

  按照这一复杂流程,天士力的复方丹参滴丸在三期临床阶段,是最花钱、也是风险较大的阶段。但因为复方丹参滴丸属于中医,所以在临床阶段更加复杂,况且FDA也没有一套“标准”的现代化中药的评审标准。因此,天士力屡遭质疑也情有可原。

  中药做临床是大趋势

  事实上,中药做临床的提议已经提及多年,虽然2016年下发的《中医药法(草案)》中表示,凡“符合条件的、来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。”

  之所以不做“临床”,支持派表示,“经典药方”是经过长期使用,其安全性、有效性早已确认,而且日本、韩国的经方也没有进行临床试验。可这样的理由显然在面对 “安全、稳定性”等问题是不充分的。

  智通财经分析发现,我国中药成方制剂经过近30年快速发展共计拥有9000多个品种,大约80%存在基础研究薄弱、临床适应证宽泛的问题,个别药品甚至包治百病,使西医临床和患者对中药产生不信任感,存在认知误区,在一定程度上阻碍了中药的发展。

  举个简单例子,中药说明书适应证模糊,不适应现代医学病症的情况较为普遍,这导致了西医不敢用中药,不会用中药,不愿用中药,也给用药安全造成了隐患,比如中药现代化的创新中药注射剂。

  2012年全国药品不良反应监测网共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中严重报告5500余例次,占比为5.3%。据国家药品不良反应监测中心2013年的统计,在收到的药品不良反应病例报告中,中药不良反应事件病例报告仅占总数的17.3%,但中药注射剂的不良反应事件病例却占中药病例报告的70%以上;2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,注射剂占比例为51.3%。

  现状之下,国家从2009年开始开展中药注射剂的临床安全性再评价和按病种分类的改革。而中国中药协会制定的《中药协会药物临床评价研究专业委员会管理办法》、《中药协会药物临床评价研究专业委员会评价学组工作细则》以及《中药协会药物临床评价研究专业委员会科研课题管理办法》等多个临床评价文件。

  从这点不难推出,中药未来肯定是要做临床的。因为只有拿出具有说服力的研究数据,国际才会认可,才能抢占全球市场。所以,在港股的你,不妨多关注中国中药、同仁堂科技等中药股的药物创新,毕竟中医药这一民族精粹是不会死的。(田宇轩/文)

进入【新浪财经股吧】讨论